Preguntas frecuentes · Med-IA

Todo lo que necesitas saber sobre Med-IA.

Respuestas claras sobre qué es Med-IA, cómo funciona su IA clínica, seguridad, compliance y el marco regulatorio bajo el que opera.

§ 8 · Preguntas frecuentes

Respuestas rápidas sobre Med-IA.

Med-IA es una plataforma clínica de inteligencia artificial operada por Med-IA SAS (Colombia) que asiste a especialistas médicos en el análisis de imágenes diagnósticas. Su agente de IA, la Dra. Mar-ia, procesa tomografías y resonancias en menos de 90 segundos y genera un reporte estructurado de hallazgos sobre más de 117 estructuras anatómicas.

No. Med-IA es un sistema de apoyo al diagnóstico bajo supervisión profesional. Entrega un pre-diagnóstico preliminar que el radiólogo o médico tratante usa como punto de partida. Toda decisión clínica debe ser validada por un profesional de la salud habilitado antes de cualquier acción diagnóstica o terapéutica.

Med-IA analiza estudios DICOM de Tomografía Computarizada (CT) de tórax, abdomen, pelvis, columna y cráneo, así como Resonancia Magnética (MR) cerebral. El sistema procesa estudios multi-serie y multi-slice de hasta 500 o más cortes por estudio.

El pipeline incluye un agente de validación cruzada que rechaza cualquier hallazgo propuesto por los agentes de especialidad si no puede confirmar soporte visual real sobre la imagen. Ningún hallazgo llega al reporte sin evidencia verificable.

Sí. Med-IA SAS cuenta con una Política de Tratamiento de Datos Personales aprobada por Junta Directiva, publicada en med-ia.io y registrada ante la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC) en el Registro Nacional de Bases de Datos (RNBD). Opera un procedimiento ARCO con canal habilitado en privacidad@med-ia.io.

Med-IA implementa HL7 FHIR R4 (versión 4.0.1) con los recursos Patient, Observation, DiagnosticReport, ImagingStudy y DocumentReference, además de integración DICOM 3.0 para imágenes diagnósticas. La API es RESTful, protegida con OAuth 2.0 y cifrado TLS 1.3 extremo a extremo.

Med-IA SAS está preparando su Pre-Submission (Q-Sub) ante la FDA para la vía Class II como Software as a Medical Device (SaMD), bajo el marco del Digital Health Center of Excellence. Es un proceso en preparación y no constituye aprobación final otorgada por la FDA.

Los algoritmos de Med-IA fueron desarrollados sobre NVIDIA MONAI (Medical Open Network for AI) con respaldo del programa NVIDIA Connect Partner, del cual TRIBU HUMAN AI S.A.S., empresa relacionada y socia tecnológica de Med-IA SAS, es miembro activo.

La documentación probatoria completa — políticas, contratos con encargados, evidencia FDA, roadmap regulatorio — se entrega en Virtual Data Room (VDR) bajo acceso controlado, sujeto a la firma de un NDA. Las solicitudes se atienden en privacidad@med-ia.io.